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光激化学发光梅毒检测系统（LICA500）作为梅毒螺旋体抗体初筛方法的可行性分析

简介：莫宗平    文玺   贺洪军   蒋恋   王黎明   刘平 安岳县人民医院，四川 资阳 642350 摘要：目的：评价光激化学发光梅毒检测系统（LICA500）作为梅毒螺旋体抗体初筛方法的可行性。方法：选择两个水平的LICA质控品进行重复性试验，评价LICA检测梅毒螺旋体抗体的精密度；用梅毒螺旋体化学发光试剂国家参考品评价检测系统是否满足国家参考品的要求；选取200例LICA检测阴性（S/CO<1.0）和990例LICA检测阳性（S/CO≥1.0）的样本，同时采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）进行检测，以TPPA试验为金标准，计算LICA法的灵敏度、特异度及其与TPPA试验的符合率，绘制ROC曲线，确定LICA法对梅毒诊断效能最大时的S/CO 截断值。结果：LICA质控品水平1、2的实验室变异系数为分别为2.65%、2.25%。梅毒螺旋体化学发光试剂国家参考品阴性参考品符合率为19/20，阳性参考品符合率为10/10，最低检出限4个参考品L1和L2均检出阳性，L3检出阳性，L4检出为阴性。200例LICA检测阴性样本TPPA均检测为阴性，阴性符合率为100.00%。990例阳性样本，经TPPA确证 关键词：《湖南中医药大学学报》2021年医学临床专集

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