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药物临床试验质量控制与对策分析

简介：张慧晓１ ，刘中国２ （１．山西医科大学 第一临床医学院 山西 太原 ０３０００１； ２．山西医科大学 第一医院 药物临床试验机构 山西 太原 ０３００００） 〔摘要〕临床试验对于各种药物的疗效探究有着不可或缺的作用，药物临床试验是在选定的个体身上进行的，从而证实了受试药物的真正疗效。临床试验之后，还可以确定药物的后续反应、吸收情况日常的药物代谢情况。临床试验的还关乎着注册药物以及随后的药品销售等，这些后续事项都与临床试验的检测结果有关。药物的使用人体的健康息息相关，所以临床试验就变得尤其重要，为保证试验资料获取的准确，我们需要确保临床试验的数据与用量等都在标准操作下进行。为此，我们需要分析临床试验的质量控制步骤，根据临床实际情况选择最合适的控制措施。 关键词：〔《中国组织化学与细胞化学杂志》2021年 临床医学专集〕临床试验 药物质量控制：临床试验措施

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